半导体静脉曲张激光治疗仪

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1、亮点

激光治疗静脉曲张（EVLTTM）是新型微创门诊治疗静脉曲张的技术。

手术在门诊即可进行,全过程仅需45分钟。

该治疗在局部麻醉和超声引导下进行。术后病人即可步行回家。

2、产品图片

注册证号：国械注准

3、产品介绍

3.1、前言

二十一世纪是“微创”的世纪，“微创”技术正在医疗临床得到广泛地应用。微创技术具有对人体创伤小、恢复快、易被患者接受的特点，客观上最大限度地保护了患者的劳动力，充分体现了人文关怀，具有远大的发展前景和巨大的市场优势。而激光微创技术恰好弥补了传统手术的不足，给静脉曲张患者提供了更好的治疗手段。

EVLT超微创疗法，是目前治疗静脉曲张最先进的微创治疗方法，一次性治愈下肢静脉曲张。通过一次30分钟治疗，使病变的静脉曲张恢复平缓，闭合曲张的静，从而代替了传统开刀治疗的弊端，是治疗下肢静脉曲张的最佳疗法。

传统疗疗法拥有很大弊端，除了易感染，花费大，周期长等弊端，还因手术需要开多个切口，所以极易留下很多术后难看的疤痕，使得术后双腿“伤痕累累”，十分影响美观。

但是现在这种传统的手术方式被“EVLT微创技术”打破，从根本上解决这一难题，让患者不必为治疗留疤而担忧，整个治疗过程准确定位诊断，综合治疗，标本兼治，一次治愈，杜绝复发。

EVLT具有优良的设备性能，且操作方式简单，体积小便于移动，FD-30-A型半导体激光的临床应用本身还是一种新型先进的治疗实用技术的推广，一般都能达到较理想的手术治疗效果，医院和患者的信赖。

由于FD-30-A型半导体激光治疗仪的临床应用中，术中患者创面无出血，术后恢复快，避免或减少患者的住院时间；术中减少了消耗性材料，缩短手术时间，既提高了医生的工作效率又大大降低了患者的身心痛苦和经济负担，且为患者节约了大量的宝贵时间。

所以，引进FD-30-A型半导体激光治疗仪，辅以适当宣传，必然能够吸引大量病源，医院的学术地位，医院良好的经济效益和社会效益。

3.2、发展历程

对于下肢曲张，最新的微创手术方法之一是静脉内激光治疗（endovenouslasertreatmentEVLT）。它可在局麻下进行，不遗留手术疤痕，患者痛苦较少，恢复时间较短。

70年代起，激光就开始应用于治疗毛细血管扩张症。由于长波长和激光脉冲的发展，显著扩大了激光技术的应用范畴。

年，西班牙静脉学家CarlosBoné首先报道了应用腔内激光治疗下肢大阴静脉主干和属支静脉曲张；

年以后，西班牙和纽约的其他学者也报道了应用这一方法的初步疗效，具有一定的应用前景。

4、工作原理

腔内激光通过光纤传送至组织，通过调节激光的输出功率及发射模式来取得最佳的且可高度控制的组织效果。对于软组织切除，气化，凝固，可以使用裸光纤来接触组织。当光纤接触组织时，其末端发射的激光在组织内产生热效应，具有最小穿透性和最小损伤的特点，从而达到治疗目的。

5、优势介绍

5.1产品优势

（一）非手术治疗

非手术治疗（药物、医用弹力袜等）虽然有一定的疗效，但不易巩固，较易复发。

（二）传统的高位结扎及剥脱术（Muller手术）

⊙虽然是一种根治性手段，但手术损伤较大；

⊙切口多，痛苦大，手术时间长；

⊙术后恢复慢；

⊙并发症发生率高，深静脉血栓形成等

⊙术后瘢痕多，欠美观。

（三）硬化剂注射治疗

起自于19世纪中期，长期以来，注射疗法被认为是一种操作方便、价格低廉的方法，但是其也有不足和风险：一是硬化剂注射液外渗，可导致皮肤坏死；二是硬化剂流入深静脉，可导致血栓形成，甚至发生肺栓塞。

近年来，国际上对硬化剂注射作了一系列改良，如：微泡沫技术（Microfoam）的出现，使得闭塞效果更好减少了并发症。然而，硬化剂注射对于大隐静脉主干的处理效果临床上由于复发率较高，只适合手术后残留下的浅静脉曲张。

（四）下肢静脉曲张激光微创治疗（EVLT）

近年来，随着微创外科的发展，微创治疗下肢静脉曲张取得了较好的效果。是利用光纤维血红蛋白吸收激光能量，在血管内腔通过激光刺激产生微气泡造成血管内壁的损伤、闭合以及静脉血栓形成并机化，最终使静脉血管腔闭合的一种微创治疗方法。

目前，激光微创治疗已普遍应用于临床，已成为临床上治疗静脉曲张的重要手段。

1、操作简单，无须剥脱，损伤较小，疗效可靠；

2、手术时间短，病人痛苦小，切口少而小；

3、不影响病人正常生活，术后短期即可下床活动；

4、并发症少，可减少切口感染、出血及DVT的发生风险；

5、术后恢复快，复发率低；

6、住院时间短，经济、安全；

7、瘢痕小，美观。

5.2技术优势

（1）德国进口专业光学耦合激光器、高效输出、

（2）进口高功率半导体激光电源系统

（3）内置激光功率反馈系统，激光输出功率稳定

（4）激光器保护系统、防止错误操作损坏

（5）高速集成模块设计，维护简便

（6）精密温度控制控制系统（精确0.1度、50ms）

　　　　　　　　　　6、适应范围

（1）大隐静脉功能不全及其属支静脉功能不全的患者

（2）对硬化剂过敏患者

（3）原发性下肢静脉曲张，伴明显症状者。

（4）下肢静脉曲张虽无明显症状，但患者有美容要求者。

（5）毛细血管的蜘蛛样扩张。

7、禁忌症

大循环障碍；怀孕；高凝状态；手术耐受力差；制动

8、售后服务

服务时效:24小时快速响应软件终身免费升级

保修服务：主机1年免费保修、终身维护

服务网点:全国31个服务网点

知识延伸，欢迎收藏！

静脉曲张激光微创手术指南

1．EVLT术前所需设备及耗材准备

（1）nm30W半导体激光器一台；

（2）nm激光防护镜二个；

（3）芯径μm，外径μm裸光纤一根（可根据需要适当增添光纤数备用）；（4）无菌手术巾、纱布、止血带；

（5）5F直头导管一根，（80cm～cm长）；

（6）0.”cm长亲水性导丝一根；

（7）5F导引鞘组一套（内含18G穿刺针、5F扩张器、0.”短导丝各一个）；（8）18G留置针若干；

（9）弹力绷带2-3卷，自粘型的最适合；

（10）循序减压弹力袜若干；

2.手术前准备：

（1）入院常规实验室检查及重要器官生化检查及功能检查；

（2）下肢静脉曲张的超声检查。可用彩超作大隐静脉、股总和股静脉管壁、管径测量，静脉瓣膜功能状况，有否静脉血液倒流等检查；在隐股静脉汇合处沿大隐静脉下方2cm—3cm处做大隐静脉的横向测量，静脉血液倒流情况等检查；

（3）下肢顺行静脉造影。目的和意义在于进一步明确诊断；了解深静脉是否全程通畅，大隐静脉全程走向，有否双支大隐静脉；静脉曲张的程度和范围；交通支部位，有否倒流；造影过程中要求了解髂静脉是否通畅，是否同时合并髂静脉压迫综合征（Cockett’综合征）；初步了解深静脉瓣膜功能状况等。

3．EVLT的手术过程

(1)术前先作开机准备，检查激光器是否正常工作运转。连接好光纤，设置参数：功率12W，选重复脉冲模式（或连续脉冲模式），1秒脉冲，间隔一秒（即激光发射一秒，间歇一秒）。将激光设置为准备模式（ready），光纤末端就会看到红色的瞄准光束。

(2)治疗体位：仰卧位。

(3)麻醉选择：硬膜外麻醉或全身麻醉，也可选择局部麻醉方式。

(4)在股动脉搏动内侧,腹股沟韧带下方,大腿根部横行皱纹处,顺着皮纹做个横行小切口；约2cm左右长的切口,必要时延长。用两个小拉沟钝性分离皮下组织，在深筋膜的浅面，卵圆窝部位找到大隐静脉，此时必须仔细辨认大隐静脉与股动脉的区别。游离大隐静脉，近心端结扎和缝扎各一道，远心端血管钳阻断备用。

(5)在内踝上方扎止血带，在内踝处找到大隐静脉，用5F鞘组中18号带塑料外套管穿刺针，穿刺大隐静脉，穿刺成功后退出针心，留置塑料套管。然后，将鞘组内的0.导引导丝通过塑料套管导入大隐静脉，退出塑料套管，再通过导丝插入鞘管。

(6)通过鞘管，相继插入0.，cm长的导丝和5F直头导管，直至大隐静脉根部腹股沟切口处，直视下确定导管在大隐静脉腔内，有时需注意双支大隐静脉存在。

（7）抽出长导丝，将光纤顺着导管插入至导管顶端，可直视下看到光纤顶端的红光指示。退出导管3mm～5mm，使光纤末端与导管保持一定的距离。然后，结扎大隐静脉残端。

（8）此时，推高患肢15度～25度左右，尽量使浅静脉血液排空。启动激光机，一边踩下脚踏开关，一边将导管和光纤同时后撤，距离约0.5cm～1cm。作者认为，如果静脉内径较粗，光纤后撤的距离尽量短一些，有利于静脉腔内膜的破坏。

（9）透过皮肤，通过红色指示光可以直视光纤末端来定位光纤，有条件的也可以通过超声来定位；降低房间亮度，再次依据红色瞄准光检查光纤末端位置；用手按压红色指示光处，使光纤末端与血管内壁紧贴，以实现接触式治疗方式。当激光发射时,医生以每秒3mm~5mm的距离慢慢回抽光纤，在两次脉冲发射间歇的一秒钟时，光纤停止回抽，以此速度治疗直至所需大隐静脉治疗完毕，手术过程结束。

（10）下肢静脉曲张处或小腿分支静脉，采用多点穿刺光纤导入的方法治疗。

（11）术后，用弹力绷带进行加压包扎，自粘绷带最好。包扎时间不少于2周。或穿戴循序减压弹力袜。

4．EVLT术后注意事项

（1）术后第一天鼓励病人下床活动。

（2）肌注或静脉滴注预防性抗生素，共3～5天。

（3）弹力绷带加压包扎至少14天。

（4）也可3天后改穿循序减压弹力袜,14天～2个月。

（5）可进行正常的体育运动，避免患肢洗热水澡，避免剧烈的体育运动；

（6）如有术后的不适，可服用止痛药；

下肢静脉曲张知识介绍

1、下肢静脉曲张的流行病学特征

下肢静脉曲张是一种常见病。研究表明：我国15岁以上人群发病率约为8.6%，45岁以上人群发病率为16.4%，我国每年新增病例数约为万左右。据统计，全球约有25%的女性和15%的男性患有此病，且随年龄增加而逐渐上升。女性患病多于男性，左侧多于右侧。患病年龄多在30～70岁之间，在持久站立工作、体力活动强度高、久坐者多见，如教师、外科医生等。

2、下肢静脉曲张的病因和机制

a.静脉壁软弱

b.静脉瓣膜缺陷

c.浅静脉内压升高是引起浅静脉曲张的主要原因。

（1）静脉壁的软弱、静脉瓣膜缺陷，与遗传因素有关；

（2）长期站立、重体力劳动、妊娠、慢性咳嗽、习惯性便秘、肥胖等后天性因素使浅静脉内压升高，致静脉瓣膜关闭不全。

3、下肢静脉曲张的临床表现

（1）发病初期多有酸胀不适和疼痛，导致心理障碍；

（2）下肢浅静脉呈蚯蚓状走行；不同程度的腿部疲劳，疼痛。

（3）静脉损伤、水肿、湿疹；

（4）肢体溃疡、坏死，甚至截肢。

（5）足靴部皮肤营养性变化：皮肤萎缩、脱屑、瘙痒、色素沉着、皮下硬结、甚至湿疹和皮肤溃疡。

4、下肢静脉曲张在下列情况下有生命危险：

（1）是曲张的血管壁严重变性，静脉压力增高导致曲张静脉破裂而发生大出血，导致失血性休克，如不及时止血抢救会发生生命危险；

（2）是下肢静脉曲张患者发生血栓性静脉炎，血栓进到深静脉，回流到肺导致肺栓塞。

5、下肢静脉曲张的分级

0级：静脉曲张不可见或不可触及；

l级：毛细血管扩张、网状静脉表现、踝部红肿；

2级：浅静脉曲张；

3级：水肿但无皮肤改变；

4级：水肿、静脉疾病致皮肤改变(色素沉着、湿疹、硬皮病)；

5级：皮肤改变伴有已愈合的溃疡；

6级：皮肤改变伴有活动性溃疡。

6、治疗后对比照片

7、怎样预防下肢静脉曲张？

根据华东地区的血管疾病的调查结果显示，下肢静脉曲张与重体力劳动有关，如农民和重工业的工人发病率较高，但其它工作的发病率虽然较低，也还是常见疾病，也应该积极预防。

（1）课间操、工间操是预防措施之一，应积极参与。如果你所工作的单位没有工间操，在不影响工作的情况下，可适当做些力所能及的活动。最简单而有效的活动是蹲下后再站起来，反复进行数次，即可有利地加速下肢静脉血的回流，减轻静脉压力。

（2）如果你是经常坐办公室的工作人员，可以在工作中一边工作，一边屈伸双腿，持续10分钟，每半天做1～2次，就能起到预防下肢静脉曲张的作用。

（3）如果你是长期站立工作的，得空就下蹲几次总是可以的。再忙的人，这种活动也是办得到的。如果有条件，工作时穿弹力袜或包扎弹力绷带，那是再好不过的预防措施了。

下肢静脉曲张激光治疗的术后护理

下肢静脉曲张是一种常见的周围血管疾病，对人们的生活质量造成严重的负面影响。随着病程的延长，静脉壁弹性的丧失，中层萎缩并且被结缔组织代替，体表出现静脉结节和屈曲，患者自感患侧肢体肿胀、乏力和沉重，由于足踝部皮肤营养障碍，患侧肢体皮肤容易出现湿疹、皮炎、浅静脉炎和色素沉着，甚至溃疡。

目前，手术疗法是下肢静脉曲张的根本治疗方法。传统的大隐静脉高位结扎和剥脱术具有很好的治疗效果，但是创伤大。随着医学技术的更新发展，激光治疗目前被认为可以替代传统的下肢静脉曲张开放手术。其治疗原理是通过小口径、可以弯曲的光纤输送能量，利用光纤的热效能，使血管壁蛋白质失活、变性，继而使血管壁内膜破坏，最后形成纤维化，从而诱导闭锁静脉主干及其属支和随后的血栓形成，曲张血管消失，从而达到微创治疗的目的。

年Min等率先将静脉腔内激光（endovenouslasertreatment，EVLT）治疗静脉曲张应用于临床，证实其具有创伤小、痛苦轻、费用低、术后恢复快、手术适应证广泛和并发症少等诸多优点。这些优点符合现代人对医学发展的要求，是目前临床治疗静脉曲张的先进方法，可能成为未来微创发展的方向。下肢静脉曲张激光治疗的护理技术要点如下。

1、一般护理

保持病室安静、清洁和舒适。尽量减少探视人员数量，保证患者休息。

严密观察病情变化

术后观察患者的病情变化，需要做好以下2个方面：

（1）术后去枕平卧6h，给予吸氧和心电监护，严密观察患者的生命体征，及时观察和记录患者的意识、呼吸、血压、脉搏和血氧饱和度的变化，发现异常及时报告医生。术后6h后待患者的生命体征平稳后，可以改为半坐卧位，用下肢垫抬高患侧肢体20～40°，使患者感觉舒适，保持肢体功能位。

（2）观察切口有无渗血、渗液，如果患侧肢体出现肿胀、敷料血染和切口疼痛等，应该及时通知医生，予以对症处理。对有皮肤溃疡的患者，在术后48h首次更换敷料时观察皮片转色成活情况和皮下有无积血、积液。如果皮片转色成活良好，无感染迹象，可以不揭除内层纱布，待术后8～10d再次更换敷料，同时拆除缝线。期间如果发生敷料脱落或者有渗出、异味等情况，需要及时更换敷料。轻度感染或者少部分皮片坏死（直径＜1㎝）者，每日更换敷料，多数创面可以愈合。大部分皮片坏死或者感染严重者，需要再次手术植皮。在植皮成活后（一般术后1周），植皮区涂以无菌石蜡油在双层纱布保护下，弹性绷带从足背自下而上加压包扎患侧肢体或者穿弹力袜。

2、饮食护理

术后6h禁食、禁水，头偏向一侧，以防呕吐和误吸。6h后可以先进食水，之后逐渐进食高能量、高蛋白和富含维生素的清淡易消化的流质食物，刺激肠蠕动，减少术后肠粘连的发生。待肠蠕动恢复，肛门排气后，根据患者的恢复情况逐渐恢复饮食至普通饮食。

3、疼痛护理

术后因为麻醉药作用的消失，切口开始疼痛，24h达到高峰，2～3d逐渐减轻。护理人员通过数字疼痛等级评分法或者视觉模拟疼痛评分法，评估患者的疼痛程度。根据患者的疼痛程度，给予药物治疗和其他方法，例如舒适的环境、适宜的体位、按摩、放松和听音乐等转移注意力的方法。

4、药物治疗

早期应用低分子右旋糖酐、血管扩张药和中药等药物；中、晚期遵医嘱应用镇痛药物，必要时给予神经阻滞麻醉止痛。

5、运动护理

主动关心患者，向患者及其家属说明术后康复锻炼的目的、方法、步骤、重要性和注意事项，向患者详细说明。麻醉恢复期间被动活动踝关节，10次/h；麻醉恢复后让患者主动进行下肢肌肉收缩活动，指导患者尽早进行脚趾的屈伸运动，同时告知患者运动的重要性，使其配合，防止并发症的发生，提高治愈率。在足背伸曲运动同时，小腿腓肠肌有力地收缩，促进血液加速流动，预防血栓形成。注意观察患侧肢体末梢血液循环的情况，注意评估“5P”征，即疼痛、苍白、感觉异、麻痹和脉搏消失。如果有改变，应该判断是否包扎过紧或者是否有其他并发症。鼓励患者早期下床锻炼，循序渐进，切忌避免长时间下床活动，引起皮片淤血坏死。一般开始时下床行走5min，卧床抬高患侧肢体30min，如此反复。以后每日增加下床行走次数和每次行走时间，鼓励患者克服术后肢体活动不便和疼痛的困难，促进下肢静脉回流，避免深静脉血栓形成，利于减轻术后腹胀等不良反应。待术后3周植皮片静脉回流完善后，可以进行长时间的下床活动。

6、并发症观察

（1）皮下淤血

皮下淤血是最常见的并发症，发生率相对高，约为51.1%～66.4%，其原因包括：在向静脉内穿刺或者放置导管时，将静脉壁穿破出血；激光器功率设置过大，光纤后撤速度过慢或者在静脉内停留时间过长，术者手持光纤的角度不对，导致静脉壁穿孔；术后绷带加压包扎不当，患侧肢体受力不均。

（2）患侧肢体肿胀

患侧肢体肿胀的原因包括弹力绷带包扎过紧，血液渗出，血肿形成和在激光治疗过程中引起组织反应水肿等。术后遵医嘱口服迈之灵，可以减轻肿胀的程度。

（3）皮下硬结

皮下硬结和EVLT的治疗机理相关。因此，患者术后早期静脉呈现硬结样改变，属于正常现象。复诊表明，术后1个月左右可以消失或者减轻。

（4）深静脉血栓

应用ELVT治疗大隐静脉曲张，可能会损伤静脉，导致血流缓慢、血液处于高凝状态，引起深静脉血栓形成。术前、术后应督促患者进行足背伸曲运动，同时告知患者其重要性，使其配合。这样可以防止并发症的发生，增加治愈率。在足背伸曲运动同时，小腿腓肠肌有力地收缩，可促进血液加速流动，预防血栓形成。同时，可以在术后前3d配合应用小剂量的肝素钠或者肝素钙，效果最好。

（5）皮肤灼伤、血栓静脉炎

皮肤灼烧和血栓静脉炎均可以在2～6周自行消失，不影响预后。国内外有报道显示，在看清激光部位和保证治疗准确性的前提下，可以将灯光关闭，治疗部位可见红外光闪烁，在静脉浅表处及时调整脉冲能量，可以减少皮肤灼伤。

（6）隐神经损伤

文献报告，在下肢静脉曲张手术治疗中，隐神经损伤的发生率高达6%～35%。