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导读:人工授精技术作为人类辅助生殖技术之一,目前应用广泛,在不断的临床研究中逐步完善。但“不以规矩,不能成方圆”,该项技术的建立并不是随心所欲的,该项技术也不是按照个人意愿滥用的,我们以夫精宫腔内人工授精为例,向大家解读一下这项技术建立的规范。
夫精人工授精技术建立的规范
江苏省人医生殖中心:刘金勇
宫腔内人工授精(IUI)因相对经济、安全、并发症少而广泛应用于治疗不孕症。按照精子来源分为夫精和供精人工授精两类。供精人工授精因涉及第三方父母,存在诸多伦理问题,大多数夫妇和医生都能谨慎对待。但可能很多人认为夫精人工授精,也就是用自己丈夫的精子进行治疗还要有什么规范吗?想到哪家诊所都可以吗?
一、基本要求1、机构设置条件
必须是持有《医疗机构执业许可证》医院、医院或持有《计划生育技术服务执业许可证》的计划生育技术服务机构;中外合资、合作医疗机构,必须同时持有国家卫计委批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》;必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准证书并报国家卫计委备案;
简而言之就是人工授精技术不是所有医疗机构想开展就开展的,需要按照国家统筹安排并获得资质,避免在无序中开展人工授精技术。
2、人员要求
最少具有从事生殖医学专业的在编专职医师2人,具备临床妇产科和生殖内分泌理论及实践经验,并具备妇科超声技术资格和经验;实验室工作人员2人,护士1人。均具备执业医师资格或执业护士资格;
机构必须指定专职负责人,该负责人须是具备高级技术职称的妇产科执业医师;
实验室工作人员应具备按世界卫生组织精液分析标准程序处理精液的培训经历和实践操作技能。
所以广大患者夫妇不要轻信民间或广告宣传所谓“神医、大师”等非正规医疗机构的游击队。
3、场所要求
场所包含候诊室、诊室、检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域,总使用面积不得少于平方米,其中人工授精实验室不少于20平方米和授精室的专用面积不少于15平方米;技术服务机构须具备妇科内分泌测定、影像学检查、遗传学检查等相关检查条件。
4、设备条件
需设置B超、生物显微镜、离心机、百级超净工作台、精液分析设备等专业设备,并要求运行良好,专业检验合格。
目前非医院比比皆是,医院需要提高警惕,根据以上场地设置条件就可以初步理性的判断出该医疗机构的正规、合法性。
二、管理1、实施授精前,不育夫妇必须签定《知情同意书》及《多胎妊娠减胎术同意书》;
2、机构必须及时做好不育夫妇的病历书写并按《医疗机构病历管理规定》严格管理,对每一位受者都应进行随访;
3、机构必须按期对人工授精的情况进行自查,按要求向卫生行政审批部门提供必要的资料及年度报告。
三、适应症与禁忌症1、适应症
男性因少精、弱精、液化异常、性功能障碍、生殖器畸形等不育;
宫颈因素不育;
生殖道畸形及心理因素导致性交不能等不育;
免疫性不育;
原因不明不育。
2、禁忌症
男女一方患有生殖泌尿系统急性感染或性传播疾病;
一方患有严重的遗传、躯体疾病或精神心理疾患;
一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期;
一方有吸毒等严重不良嗜好。
正规医疗机构医务人员会严格把握适应症和禁忌症,对症治疗,患者不能像在餐厅点菜谱一样的随意要求不合理的治疗。
(图:IUI手术示意图)
四、技术程序与质量控制1、技术程序
严格掌握适应症并排除禁忌症;
人工授精可以在自然周期或药物促排卵周期下进行,但严禁以多胎妊娠为目的使用促排卵药;
通过B超、或必要时联合激素水平监测卵泡的生长发育;
掌握排卵时间,适时实施人工授精;
用于人工授精的精子必须经过洗涤分离处理,行宫颈内人工授精,其前向运动精子总数不得低于20×;行宫腔内人工授精,其前向运动精子总数不得低于10×;
人工授精后可用药物支持黄体功能;
人工授精后14~16天诊断生化妊娠,5周B超确认临床妊娠;
多胎妊娠必须到具有选择性减胎术条件的机构行选择性减胎术。
五、实施技术人员的行为准则(一)必须严格遵守国家人口和计划生育法律法规;
(二)必须严格遵守知情同意、知情选择的自愿原则;
(三)必须尊重患者隐私权;
(四)禁止实施近亲间的精子和卵子结合;
(五)在同一治疗周期中,配子和合子必须来自同一男性和同一女性;
(六)禁止给不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术(最高法院及国家卫计委颁布明确规定,我国采用人工生殖技术的主体应为合法已婚的夫妻双方);
将人工授精技术予以规范化,不断健全和完善、调整,由此促进这一技术的健康发展,是全世界官方、医疗机构及从事生殖专业人员和广大群众共同的期待和目标。加强对人类辅助生殖技术的规范化管理已成为世界共识。
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