译者：吴婵1、岳莎莎2
单位：1.医院2.南京医院背景通常认为羟氯喹在治疗风湿性疾病时是安全的，但相关研究太少以至于无法评估其致畸性。无论考虑到在风湿性疾病连续使用背景下，还是未来可能用于冠状病毒疾病预防上，对早孕期接触羟氯喹相关的先天性畸形风险进行量化都非常重要，尽管羟氯喹用于治疗冠状病毒疾病的初步试验呈阴性，但一些预防相关的临床试验仍在进行中。
目标研究目的是评估怀孕前三个月（器官形成期间）接触羟氯喹的重大先天性畸形的风险。
研究设计我们在MedicaidAnalyticeXtract（MAX，-）和IBMMarketScan研究数据库（MarketScan，-）中进行了基于人群的队列研究。源队列包括例接触羟氯喹的妊娠人群和3,,例未接触羟氯喹的妊娠人群，在最后一次月经期前3个月到分娩后至少1个月、其婴儿出生后至少3个月均连续参加各自的保险计划。我们比较了怀孕前三个月使用羟氯喹和不使用羟氯喹妇女的先天性畸形风险，将队列限制在风湿性疾病妇女中，并使用倾向评分匹配来控制入组特征、人口统计学、医疗并发症和伴随药物（年羟氯喹暴露的怀孕和19,例未接触羟氯喹的妊娠）。考虑的结果包括产后头90天内诊断出的重大先天性畸形，以及至少有5种暴露事件的特定畸形类型：口腔裂、心脏、呼吸道、胃肠道、生殖器、泌尿、肌肉骨骼和四肢缺陷。
结果总体而言，每名接触羟氯喹的婴儿中有54.8人出生时患有严重的先天性畸形，而每名未接触的婴儿中此数值为35.3人，其未经调整的相对风险为1.51（95%的置信区间，1.27-1.81）。在受限的倾向得分匹配的队列中，患者的特征是平衡的。调整后的相对风险为1.26（95%置信区间，1.04-1.54）；每日剂量≥毫克者OR为1.33（95%置信区间，1.08-1.65）；每日剂量毫克OR为0.95（95%置信区间，0.60-1.50）。在不同畸形群体中，尽管估计不准确，但观察到口腔裂、呼吸系统异常和泌尿系统缺陷的风险大幅增加。此外，没有发现畸形模型。
结论我们的发现表明，孕早期使用羟氯喹其相关的畸形风险略有增加。对于大多数自身免疫性风湿性疾病患者来说，怀孕期间治疗的益处可能会超过这种风险。如果羟氯喹在正在进行的试验中被证明对年冠状病毒疾病预防有效，则需要寻求此畸形风险与这些益处的平衡点。
关键词：年冠状病毒疾病、羟氯喹、畸形、怀孕、风湿性疾病、系统性红斑狼疮。
介绍羟氯喹（HCQ）是一种抗疟疾药物，广泛用于系统性红斑狼疮（SLE）和其他风湿性疾病的治疗。一般认为，它用于治疗怀孕期间的自身免疫性风湿病是安全的，通常建议在怀孕期间继续使用HCQ来改善疾病管理和妊娠结果。然而，既往研究太小以至于无法评估致畸性。在过去的几个月里，人们对HCQ的
